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Die Extralabel-Verwendung muss allen Bestimmungen von AMDUCA und seiner Durchführungsverordnung 21 CFR § 530 entsprechen. A. Alle Zutaten in Tierfutter müssen Gegenstand einer Petition für zugelassene Lebensmittelzusatzstoffe sein oder allgemein als sicher für die beabsichtigte Verwendung in der beabsichtigten Tierart anerkannt sein. Wenn ein Tierfutter eine Zutat enthält, die nicht Gegenstand einer genehmigten Lebensmittelzusatzstoff-Petition oder GRAS für die beabsichtigte Verwendung in der beabsichtigten Art ist, würde dieses Tierfutter gemäß Abschnitt 402 des FD verfälscht
- Aufgrund der Nebenwirkungen von CBD, insbesondere auf die Leber, müssen Labortechniker helfen, die Leberspiegel zu überwachen.
- Es gibt jedoch viele unbeantwortete Fragen zur Wissenschaft, Sicherheit und Qualität von Produkten, die CBD enthalten.
- In zahlreichen Studien konnte CBD die Anzahl der Anfälle reduzieren und in einigen Fällen ganz stoppen.
- Es war die erste kontrollierte Studie mit Sativex zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, an der 58 Patienten teilnahmen.
- Andere vermarktete Produkte und Verwendungen von CBD sind jedoch möglicherweise nicht von der FDA zugelassen.
- Wir brauchen mehr Forschung, aber CBD könnte sich als hilfreiche, relativ ungiftige Option zur Behandlung von Angstzuständen, Schlaflosigkeit und chronischen Schmerzen erweisen.
A. Allgemeine Informationen zum Import/Export von Arzneimitteln, die von der FDA reguliert werden, finden Sie online hier. A. Die FDA ist sich bewusst, dass mehrere Bundesstaaten entweder Gesetze erlassen haben, die staatliche Beschränkungen für die medizinische Verwendung von Cannabis und seinen Derivaten aufheben, oder dies in Erwägung ziehen. Es ist wichtig, medizinische Forschung zur Sicherheit und Wirksamkeit von Cannabisprodukten durch angemessene und gut kontrollierte klinische Studien durchzuführen. Wir begrüßen die Gelegenheit, mit Staaten zu sprechen, die eine Unterstützung der medizinischen Forschung zu Cannabis und seinen Derivaten erwägen, damit wir Informationen über Bundes- und wissenschaftliche Standards bereitstellen können.
Medizinische Anwendungen
Die Agentur hat und wird weiterhin den Markt überwachen und bei Bedarf Maßnahmen ergreifen, um die öffentliche Gesundheit vor Unternehmen zu schützen, die illegal Cannabis und aus Cannabis gewonnene Produkte verkaufen, die Verbraucher gefährden können und die für therapeutische Zwecke vermarktet werden, für die sie nicht zugelassen sind . Gleichzeitig erkennt die FDA die potenziellen therapeutischen Möglichkeiten an, die Cannabis oder von Cannabis abgeleitete Verbindungen bieten könnten, und erkennt das erhebliche Interesse an diesen Möglichkeiten an. Die FDA ist weiterhin der Ansicht, dass das Arzneimittelzulassungsverfahren der beste Weg ist, um sicherzustellen, dass sichere und wirksame neue Arzneimittel, einschließlich aller aus Cannabis gewonnenen Arzneimittel, Patienten zur Verfügung stehen, die eine angemessene medizinische Therapie benötigen. Das Center for Drug Evaluation and Research setzt sich dafür ein, die Entwicklung neuer Medikamente, einschließlich Cannabis und von Cannabis abgeleiteter Medikamente, durch das Prüfverfahren für neue Medikamente und das Zulassungsverfahren für Medikamente zu unterstützen (siehe Frage
Ausgewählte Produkte
Die Farm Bill von 2018 behielt jedoch ausdrücklich die Befugnis der FDA bei, Produkte zu regulieren, die Cannabis oder von Cannabis abgeleitete Verbindungen im HHC Öle Rahmen der FD enthalten Die bundesstaatliche Illegalität hat es in der Vergangenheit schwierig gemacht, CBD zu erforschen. Cannabidiol ist derzeit Gegenstand einer FDA-Prüfung neuer Arzneimittel und gilt seit Oktober 2020 nicht mehr als Nahrungsergänzungsmittel oder Lebensmittelzutat. CBD wird in einigen Staaten, in denen dies nicht der Fall ist, offen in Headshops und Reformhäusern verkauft explizit legalisiert worden.
Vereinigtes Königreich
Die Ergebnisse aus Studien, die die Wirkung von Cannabis und Cannabinoiden wie CBD auf krebsbedingte Übelkeit, Schmerzen und verminderten Appetit untersuchten, waren jedoch gemischt. CBD-Öl hat sich als vielversprechende Behandlung für einige psychische Gesundheitsstörungen wie Angststörungen erwiesen, was viele Menschen, die mit diesen Erkrankungen leben, dazu veranlasst, sich für diesen natürlichen Ansatz zu interessieren. Darüber hinaus ist unter 21 CFR 530.20 die Extralabel-Verwendung eines zugelassenen Humanarzneimittels bei einem der Lebensmittelgewinnung dienenden Tier nicht zulässig, wenn ein Tierarzneimittel, das für die Verwendung bei der Lebensmittelerzeugung dienenden Tieren zugelassen ist, für die Verwendung extralabelweise verwendet werden kann.
